总计三则
李萍萍：美国FDA关于肌瘤粉碎器的应用限制——好意但是否无害？
王永学：美国FDA发布肌瘤钻安全警示前后手术方式和术后并发症的变化
王雪：隐匿性子宫肉瘤和平滑肌肉瘤：与粉碎术相关的发生率和存活
编译者介绍：
李萍萍博士，中医院妇瘤科
王永学博士，医院妇产科
王雪博士，医院妇产科
美国FDA关于肌瘤粉碎器的应用限制——好意但是否无害？
年10月，一名拟诊子宫肌瘤的患者接受应用肌瘤粉碎器的手术后，最终发现子宫平滑肌肉瘤腹腔内播散。这个事件引起了各界关于组织粉碎器安全性的争论。对未明确诊断的肌瘤应用组织粉碎器可能造成肿瘤播散，鉴于以上担忧，美国FDA于年发表了一项警告声明，在大多数患有子宫肌瘤需接受肌瘤剔除或子宫切除的患者中，腹腔镜下应用组织粉碎器应受到限制。FDA提出，经评估，每名拟诊子宫肌瘤接受手术的患者中，有1名可能为子宫平滑肌肉瘤。
对于上述评估和声明，由45名成员组成的肌瘤粉碎器评估小组发出了异议，FDA的警告声明出于好意，但是否无害呢？在文中，笔者提出，FDA关于偶发性子宫平滑肌肉瘤的发生率统计存在方法学上的问题，FDA研究中仅纳入9项研究，且一项研究未经同行评审，此外，研究中3例子宫平滑肌肉瘤的诊断并不符合目前病理标准，仅为良性不典型子宫肌瘤。笔者根据最新更严格的荟萃分析（共纳入项研究）得出，拟诊子宫肌瘤接受手术后诊断为子宫平滑肌肉瘤的发生率为0.%（1/）。其他相似研究发现这一发病率分别为0.%，0.%。这些数据并不支持FDA关于子宫平滑肌肉瘤的意外术后发现几率的评估。
此外，子宫平滑肌肉瘤预后差，I期及II期五年生存率仅为61%，其易发生早期远处转移，主要经血行转移。但是，在子宫平滑肌肉瘤的治疗中，组织粉碎器的应用是否影响其预后尚未知，其相关生物学行为尚缺研究。
根据美国FDA对肌瘤粉碎器的限制应用警告，目前对于有症状的子宫肌瘤患者只剩下一种选择，即开腹子宫切除术。这一术式改变已导致了围术期并发症发生率的提高，以及术后30天返院就诊率的提高。对于腹腔镜手术降低围术期死亡率，肺栓塞及静脉血栓发生率，切口感染发生率以及提高术后生活质量等优势，FDA并未全面考虑在内。
因此，该研究小组提出重新评估粉碎器的安全性，给每一位患者自主决定的权利。具体建议如下：1、在绝经后老年女性中，谨慎评估可否应用粉碎器；2、对于35岁及以上的有不规则阴道出血，拟诊子宫肌瘤的患者，术前进行子宫内膜诊刮以术前检测子宫平滑肌肉瘤，同时行宫颈癌筛查；3、术前超声检查或MRI发现巨大不规则肿物，血管丰富伴无回声坏死区域，应警惕子宫平滑肌肉瘤的可能；4、对于有接受微创治疗的女性，应详细告知可能的风险及开腹手术的备选方式；5、应用肌瘤粉碎器后，应仔细检查有无残留组织碎片，充分冲洗；6、对于术前确定子宫平滑肌肉瘤的诊断方法仍需进一步研究，同样，应深入研究子宫平滑肌肉瘤的生物学行为。
另外，在编者按中，JasonD.Wright指出，对于组织粉碎器应用的安全性白癜风哪家医院看的好安徽治疗白癜风的医院
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